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半岛综合体育下载2023深圳“20+8”之高端医疗器械产业——前景机遇与技术趋势探析

  原标题:2023深圳“20+8”之高端医疗器械产业——前景机遇与技术趋势探析

  高端医疗器械的定义从两个维度来看,一是从国产替代维度,二是从国产创新维度,其中国产创新维度又包括国内创新和行业创新。医疗器械的“高端性”具有一定时效性,随着技术的快速发展及国产替代的全面渗透,高端医疗器械的发展路径也将不断迁移和演进,由此具有一定灵活性和包容性半岛综合体育下载。

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  目前高端医疗器械没有统一的分类,结合《产业结构调整指导目录(2023年本,征求意见稿)》、半岛综合体育下载各省市的高端医疗器械规划、半岛综合体育下载《医疗器械蓝皮书2023》中的调研数据,前瞻总结高端医疗器械主要有以下几类,其中包括产业链上游核心原料也急需国产化和创新。

  2010年先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化首次列入我国战略性新兴产业发展重点,随后十个城市列入“国产创新医疗器械产品应用示范工程”。从2016年后政策支持力度显著上升,同时在三版《产业结构调整指导目录》中,高端医疗器械的鼓励产品变化较大,如家用医疗器械在201年列入创新医疗鼓励产品而在2019年则取消,三版指导目录中持续鼓励发展医用诊断设备、高端医学影像、植入介入设备。

  近年来,国家、半岛综合体育下载省级和医疗机构支持采购国产医疗器械产品,“限定国产”绝非个例。按照最新的2017版分类目录(不含体外诊断试剂)。目前共有1157个二级产品类别,截至2022年底,国产化率50%以上的品类上升至943项,国产化率低于50%的品类降至214项,国产巷代加速推进。

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